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UDI-Codes konform verwalten: Die Mobile Datenerfassung zur Sage 100
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Die Bedeutung von UDI-Codes im Lagermanagement: UDI-konform mit der Sage MDE
UDI steht für "Unique Device Identification" und ist ein unverzichtbares System, um Medizinprodukte eindeutig zu identifizieren und zu verfolgen. Vom Hersteller bis in den OP muss alles unter dem Stichwort tracking and tracing gesichert sein.
Unsere MDE zur Sage 100 erlaubt es, jedem Produkt einen eindeutigen Healthcare Barcode (HIBC) als UDI-konforme Kennzeichnung zuzuweisen. Kühlkette, Verfallsdatum, Sauberkeit und Zustand bleiben immer im Blick, wenn Vorgänge automatisiert sind. Durch die nahtlose Integration der MDE in der ERP-Software Sage werden Prozesse wie Chargenrückverfolgung und -rückruf vereinfacht.
Warum ist der UDI-Code wichtig in der Medizinprodukte-Branche?
Die UDI ist eine weltweit einheitliche Kennzeichnung, die auf dem Produktetikett und in maschinenlesbarer Form (z. B. Barcode) angebracht wird.
Sie besteht aus einer eindeutigen Kombination von Zahlen und Buchstaben, die es ermöglicht, Informationen über das Produkt wie Hersteller, Verfallsdatum und Seriennummer zu codieren. Das ermöglicht eine klare und eindeutige Identifizierung spezifischer, auf dem Markt befindlicher Medizinprodukte und erleichtert deren Rückverfolgbarkeit.
Die UDI umfasst folgende Komponenten
- eine einmalige Produktkennung (Device Identifier – UDI-DI)
- eine Herstellungskennung (Production Identifier – UDI-PI)
und fungiert als eindeutiger Schlüssel sowohl für das Scannen als auch für die Verwendung in der UDI-Datenbank. Diese unterliegt den Sicherheitsstandards der europäischen Medical Device Regulation (MDR).
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